Гемопрокт суппозитории ректальные стрип в пачке, №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕМОПРОКТ

(HEMOPROCT)

Состав:

действующие вещества: бензокаин, висмута субгалат, цинка оксид, ментол;

1 суппозиторий содержит бензокаина 100 мг, висмута субгалата 40 мг, цинка оксида 20 мг, ментола 4 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: Гладкие суппозитории зеленовато-желтого цвета, однородной консистенции. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморроидальные средства для местного применения. Препараты, содержащие местноанестезирующие средства. Код АТХ С05A D03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гемопрокт — комплексное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Гемопрокт оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное и вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическая терапия геморроя и трещин заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности снижения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

Особенности применения.

При длительном применении препарата необходим контроль показателей крови.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Женщинам в период беременности или кормления грудью препарат назначают, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При лечении препаратом рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания и точной координации.

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера. Препарат применяют ректально. Вводят по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки после очистительной клизмы или самостоятельной дефекации. Продолжительность курса лечения определяется течением и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, общей тактикой лечения.

Дети.

Данные относительно применения препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

При применении в терапевтических дозах передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях — судорогами. Имеются сообщения, о том, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требует отмены препарата и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Иногда возникают контактный дерматит, аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд. Препарат может вызывать слабительное действие, появление чувства жжения в заднем проходе. При длительном применении могут развиться реакции со стороны крови –метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом 100.