Хондра-Сила® мазь 5 % туба 30 г, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОНДРА-СИЛА

(HONDRA-SYLA)

Состав:

действующее вещество: chondroitin sulfate;

100 г мази содержат хондроитина натрия сульфата в пересчёте на 100% вещество 5 г;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь бледно-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат.

Код АТХ М01А Х25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является хондроитина сульфат, который выделяют из хрящевой ткани трахеи крупного рогатого скота. Это вещество оказывает хондропротекторное, хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и обезболивающее действие. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани, играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей. Нормализует продуцирование суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, принимает участие в воспроизведении основного вещества костной и хрящевой ткани, защищает хрящ при повреждениях. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеоартроза, уменьшает воспаление и боль в пораженных суставах. Диметилсульфоксид, входящий в состав препарата, способствует лучшему проникновению хондроитина вглубь тканей.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается с поверхности кожи, максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа после применения, а в синовиальной жидкости — через 4–5 часов. Биодоступность — 20–40%. Выводится в основном почками в течение 24 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к кровоточивости, острые воспалительные процессы на участке нанесения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При накожном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, необходимо избегать попадания препарата на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат содержит диметилсульфоксид, что может вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит ланолин, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата не установлена, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно.

Мазь наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая до полного всасывания.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости терапии и, как правило, составляет 2–3 недели. При необходимости курс повторить.

Дети.

Препарат не применять для лечения детей.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата маловероятные. Возможны случаи гиперчувствительности, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, жжение, отек кожи и сыпь на коже.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата, смыть его остатки с кожи и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.