Газоспазам® таблетки, покрытые оболочкой блистер, №30

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Газоспазам является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственных средства: дицикловерина гидрохлорид и симетикон. Дицикловерина гидрохлорид оказывает спазмолитическое (устраняет спазм гладких мышц в ЖКТ, боль в животе, связанную со спазмом или растяжением стенки ЖКТ) и антисекреторное действие на экскреторные железы. Эффект дицикловерина достигается благодаря специфическому антихолинергическому (антимускариновому) действию на ацетилхолиновые рецепторы, а также непосредственному спазмолитическому действию на гладкие мышцы. Исследования показали, что дицикловерин одинаково эффективен при спазмах, индуцированных ацетилхолином и бария хлоридом. Действие же атропина при спазме, вызванном бария хлоридом, в 200 раз слабее такового при ацетилхолин-индуцированном спазме. Мидриатический эффект дицикловерина и его влияние на секрецию слюнных желез незначительны по сравнению с эффектами атропина (соответственно 1/500 и 1/300). Симетикон является поверхностно-активным веществом, пеногасителем. Механизм действия основан на снижении поверхностного натяжения пузырьков газа, что способствует свободному выведению газов из ЖКТ или их абсорбции стенкой кишечника. Симетикон улучшает качество рентгенограмм и сонограмм, обеспечивает лучшее распределение контрастных веществ на слизистой оболочке кишечника. Фармакокинетика. Дицикловерина гидрохлорид при пероральном приеме быстро абсорбируется в ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 60–90 мин; выводится преимущественно с мочой (79,5% введенной дозы), частично — с калом (8,4%). T_½ — 1,8 ч. Средний объем распределения — 3,65 л/кг.Симетикон в физиологическом и химическом отношении является инертным веществом, он не абсорбируется и выводится в неизмененном виде после прохождения через пищеварительный тракт.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение состояний, сопровождающихся спазмом гладких мышц ЖКТ и метеоризмом, а также связанной с ними абдоминальной болью. Лечение спастических состояний ЖКТ, в том числе при колите, кишечной колике, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах. Как дополнительное лечение органических заболеваний ЖКТ при колите, дивертикулите, энтерите, гастрите, язве.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 4 раза в сутки; максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Перед применением суспензии флакон необходимо хорошо взболтать.Препарат рекомендуется принимать до или после приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Обструктивные заболевания ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, стеноз пилорического отдела ЖКТ с обструкцией, тяжелый язвенный колит или токсический мегаколон, рефлюкс-эзофагит.Обструктивные заболевания желчевыводящих путей.Почечная недостаточность, обструктивные заболевания мочевыводящих путей, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием.Глаукома.Миастения gravis.Тиреотоксикоз.Сердечная недостаточность, нестабильное состояние сердечно-сосудистой системы при острых кровотечениях.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

приведенные ниже побочные эффекты касаются группы антихолинергических лекарственных средств, но не все они отмечены при применении дицикловерина гидрохлорида. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, потеря вкуса, анорексия, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, ощущение вздутия живота, боль в животе, запор. Со стороны ЦНС: звон в ушах, головная боль, сонливость, слабость, нервозность, психоз, онемение, головокружение, кома, спутанность сознания и/или возбуждение (особенно у пациентов пожилого возраста), дискинезия, бессонница, дезориентация, кратковременная потеря памяти, галлюцинации, дизартрия, атаксия, эйфория, неадекватные эмоциональные реакции (выраженность симптомов уменьшается через 12–24 ч после снижения дозы). Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления (кратковременные атропиноподобные эффекты, которые проходят после отмены дицикловерина). Со стороны кожи/аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая аллергический дерматит, зуд, сыпь, крапивницу, эритему, медикаментозную идиосинкразию, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение усиленного сердцебиения. Со стороны дыхательной системы: удушье, апноэ, заложенность носа. Другие эффекты: уменьшение потоотделения, заложенность носа, чихание, отек слизистой оболочки горла, угнетение лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при высокой температуре окружающей среды в период лечения возможен перегрев организма (повышение температуры тела и тепловой удар вследствие уменьшения потоотделения). При появлении соответствующих симптомов необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной обструкции, особенно у пациентов с илеостомой или колостомой. В таких случаях лечение препаратом применять не следует.У лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам препарат может вызвать такие эффекты со стороны ЦНС, как затуманивание сознания, дезориентация, атаксия, повышенная утомляемость, или наоборот — эйфорию, возбуждение, бессонницу, аффективное состояние. Обычно эти симптомы исчезают в течение 12–24 ч после прекращения применения препарата.Газоспазам следует с осторожностью применять у пациентов с автономной нейропатией, заболеваниями печени или почек, язвенным колитом (прием высоких доз может вызвать паралитическую непроходимость кишечника и развитие или обострение такого серьезного осложнения, как токсический мегаколон), АГ, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, тахиаритмией, тахикардией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и гипертрофией предстательной железы. Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу. Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность лечения дицикловерином и симетиконом в период беременности не установлена, поэтому препарат не следует применять у беременных.Поскольку дицикловерина гидрохлорид проникает в грудное молоко, лекарственное средство не следует применять в период кормления грудью. Дети. Не применять у детей в возрасте до 12 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Дицикловерина гидрохлорид может вызвать сонливость и затуманивание зрения, поэтому не рекомендуется во время приема препарата управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

амантадин, антиаритмические лекарственные средства I класса (например хинидин), антигистаминные, антипсихотические препараты (например фенотиазины), бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики (например меперидин), нитраты и нитриты, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты и другие препараты с антихолинергической активностью могут усиливать действие или побочные эффекты дицикловерина.Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие антиглаукомных средств, поэтому препарат следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении и одновременном применении кортикостероидов.Антихолинергические средства могут изменять всасывание в ЖКТ некоторых препаратов, в частности дигоксина пролонгированного действия, что может вызвать повышение концентрации дигоксина в плазме крови.Дицикловерин может нейтрализовать действие препаратов, изменяющих моторику ЖКТ, например метоклопрамида.Поскольку антацидные средства могут снижать абсорбцию антихолинергических препаратов, следует избегать их одновременного применения.Ингибирующее влияние антихолинергических средств на секрецию соляной кислоты в желудке может нейтрализовать препараты, применяемые для лечения ахлоргидрии и исследования желудочной секреции.Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: головная боль, тошнота, рвота, сухость во рту, трудности при глотании, затуманивание зрения, расширение зрачков, горячая и сухая кожа, головокружение, тахикардия, изменение частоты дыхания, психомоторное возбуждение. Возможно возникновение курареподобного действия (нервно-мышечная блокада, ощущение слабости в мышцах и паралич). Лечение симптоматическое, в первые часы показано вызвать рвоту, провести промывание желудка.Для устранения психомоторного возбуждения применяют диазепам (0,5% р-р, 2 мл).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.