Хондрофлекс мазь 50 мг/г туба 30 г, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОНДРОФЛЕКС

 Состав :

действующее вещество: хондроитина сульфат; 1 г мази содержит хондроитина сульфата — 50 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, ланолин, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь. Мазь светло-желтого цвета с специфическим запахом. По внешнему виду мазь должна быть однородной.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Хондроитина сульфат.

Код АТС М01А Х25.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Основным действующим веществом комплексного препарата является хондроитина сульфат. Это вещество влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани, тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, препятствует уплотнению соединительной ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. Нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, берет участие в воспроизведении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат защищает хрящ от повреждений и способствует ресинтезу его матрикса. При наружном применении препарат замедляет прогрессирование остеопороза, нормализует обмен в гиалиновой ткани, стимулирует регенерацию суставного хряща, уменьшает выраженность воспаления и боли в пораженных суставах, улучшает качество жизни больного. Противовоспалительная активность хондроитина сульфата, направленная, в основном, на клеточный компонент воспаления, стимулирует синтез гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает активность протеолитических ферментов. Диметилсульфоксид улучшает проникновение хондроитина через кожу.

Фармакокинетика

Хондроитин сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом с молекулярной массой 20 000 — 30 000. Максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 3–4 часа после применения, а в синовиальной жидкости — через 4–5 часа. Биодоступность — 13%. Выводится, в основном, почками в течение 24 часов.

Показания.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания.

Тромбофлебит. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат не следует наносить на поврежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

В детском возрасте эффективность и безопасность препарата не установлены, поэтому не следует применять его таким пациентам.

Способ применения и дозы.

Препарат призрачен для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем над очагом воспаления и втирают на протяжении 2–3 мин до полного впитывания кожей. Повторяют нанесение 2–3 раза в сутки. Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии, он, как правило, составляет 2–3 недели. Не следует превышать рекомендованные дозы и увеличивать длительность лечения.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата маловероятны. При появлении симптомов раздражения кожи в месте применения мази лечение следует прекратить.

Побочные эффекты.

Кожные аллергические реакции: зуд, гиперемия, жжение, сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата его взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

Строк годности.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе алюминиевой, помещенной вместе с инструкцией по медицинскому применении в пачку из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Тернофарм». Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./факс: (0352) 521–444, http://www.ternopharm.com.ua.