Юнивит таблетки, покрытые пленочной оболочкой блистер, №30

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; сахар; крахмал кукурузный; сорбит (Е 420); аспартам (Е 951); ароматизатор «Апельсиновый вкус»; кислота лимонная безводная; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange: алюминиевые лаки: красители желтый закат FCF (Е 110) и индигокармин (Е 132), гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триглицериды средней цепи, полидекстроза, мальтодекстрин, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На разломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитамины с минералами. Код АТХ А11А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит в своем составе комбинацию витаминов с кальцием и фосфором. Витамины — это вещества, принимающие участие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Действие витаминов и минералов в организме в большей степени является физиологической, а не фармакодинамической.

Группа витаминов B (B₁, B₂, B₆, B₁₂, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) принимает участие в метаболизме углеводов, протеинов и жиров, а также играет важную роль в функционировании нервной системы.

Фолиевая кислота необходима для образования, регенерации и нормального функционирования клеток крови.

Витамин A необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D регулирует всасывание кальция и делает возможной надлежащую минерализацию костей и зубов.

Витамин C способствует абсорбции железа и принимает участие во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Минералы являются компонентами соединительной ткани и действуют как активаторы и составляющие части ферментов.

Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов.

Ионы кальция активируют многие ферменты, принимают участие в регуляции тонуса сердечной мышцы, в регуляции передачи нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран.

Фармакокинетика.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Чрезмерные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально принятые жирорастворимые витамины A и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. При применении в больших количествах эти витамины сохраняются и откладываются в печени, поэтому являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство предназначено для детей:

• при сниженном аппетите;
• при физических и психических перенагрузках у школьников;
• при отставании в развитии;
• как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
• при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; гипервитаминоз A и D; нефролитиаз; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушение метаболизма железа и меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется сопутствующее применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы предотвратить кристаллурию. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент применяет только леводопу. Рибофлавин препятствует абсорбции и снижает эффективность антибиотиков. Поэтому его следует применять как минимум за 3 часа до применения антибиотика.

Особенности применения.

Лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 4 лет. Прежде чем начать одновременное применение с другими витаминными, витаминно-минеральными и/или минеральными лекарственными средствами, следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет в связи с содержанием рибофлавина. Этот эффект является безопасным.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Поскольку в составе лекарственного средства содержится сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять это лекарственное средство.

Лекарственное средство содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать после еды.

Для профилактики гиповитаминоза

Детям от 4 до 6 лет — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки;

Детям от 7 до 14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям от 4 до 6 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки;

Детям от 7 до 14 лет — по 1 таблетке 5 раз в сутки.

При сниженном аппетите лекарственное средство Юнивит рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях — при необходимости, в зависимости от длительности и частоты возникновения симптомов, после консультации с врачом.

Дети.

Лекарственное средство применять детям с 4 лет.

Передозировка.

При применении рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации.

Симптомы. Длительное применение (более 1 месяца) очень больших доз лекарственного средства может привести к гипервитаминозу A и D. Однако возможность передозировки при применении лекарственного средства маловероятна.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия.

Общие нарушения: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.

В течение длительного применения больших доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потеря волос, себорея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: временное увеличение аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.