Нейробион таблетки, покрытые оболочкой блистер, №20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Входящие в состав витамины: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме в ЦНС и периферической нервной системе.Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В_{6 и} В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов В.Витамины В₁, В_{6 и} В₁₂ обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойствах этих витаминов. Фармакокинетика. Тиамин. После приема внутрь осуществляется его дозированный транспорт, механизм которого обладает двойственной природой: активным всасыванием до концентрации 2 мкмоль и пассивной диффузией при концентрациях >2 мкмоль. Т_½ составляет около 4 ч. В организме человека может находиться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней. Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, выводится максимум через 2–5 ч.В организме человека может находиться около 40–150 мг; 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки. Цианокобаламин. Витамин В₁₂ всасывается в ЖКТ при помощи двух механизмов:

• высвобождения под действием желудочного сока и быстрого соединения с внутренним фактором;
• независимо от внутреннего фактора, за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.У пациентов с пернициозной анемией всасывается около 1% после приема доз ≥100 мкг. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение невритов и невралгий, таких как:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиас;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейного и плечевого сплетения);
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь.Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после еды.Продолжительность курса лечения определяют индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность к компонентам препарата.Витамин B₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.Витамин B₆ противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).Витамин B₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным). Со стороны нервной системы: неизвестно — длительное применение (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли. Со стороны ЖКТ: неизвестно — желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока. Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, повышенное потоотделение, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат. Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина. Поскольку Нейробион содержит витамин В₆, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат назначают только после тщательного соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В₆ могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата следует принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период. Дети. Препарат не применяют у детей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина.Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В₆ может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

витамин В₁: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают курареподобный эффект, снижая проводимость нервных импульсов. Витамин В₆: обладает очень низкой токсичностью. Длительный прием (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.Нейропатии с атаксией и расстройствами чувствительности, судороги с изменениями на электроэнцефалограмме, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе >2 г/сут. Витамин В₁₂: после парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) выше рекомендуемых доз препарата отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне. При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.NEUR-FPA-082014-014