Артихол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер, №30

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: артишока сухой екстракт;

1 таблетка содержит артишока сухого экстракта 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry 200 Brown: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метакрилатный сополимер (тип С), натрия гидрокарбонат.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, применяющиеся для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяющиеся при билиарной патологии.

Код АТХ A05A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав листьев артишока полевого. Оказывает желчегонное, гепатопротекторное и мочегонное действие, также снижает содержание мочевины в крови. Инулин и другие составляющие, которые содержит артишок, улучшают обменные процессы в организме.

Фармакокинетика.

Действие лекарственного средства Артихол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно; все вместе компоненты нельзя проследить при помощи маркеров или биоисследований. По той же причине невозможно выявить и метаболиты лекарственного средства.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический гепатит, цирроз печени, хронический некалькулезный холецистит, дискинезия желчных путей по гипокинетическому типу, хронический нефрит, хроническая почечная недостаточность.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к растениям семейства Asteraceae (сложноцветных); непроходимость желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь или другие заболевания желчных путей, острые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность; непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестно.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь взрослым и детям старше 6 лет. Принимать до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 200–400 мг 3 раза в сутки.

Детям 6–12 лет — по 200 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от характера и течения заболевания. Как правило, курс лечения составляет 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Дети.

Применять детям с 6 лет по назначению врача.

Передозировка.

Возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

В случае длительного применения лекарственного средства в высоких дозах возможна диарея, а также спазмы в животе, расстройства желудка, тошнота, изжога.

Возможны аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, гиперемию, зуд.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 200 мг: 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Таблетки по 400 мг: 10 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.