Меновален капсулы + блистер, №20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: валерианы комплекс липофильный ((10–15) : 1) (Valerianae radices extractum spissum) и мяты перечной комплекс липофильный ((10,8–14,8) : 1) (Menthae piperitae extractum spissum);

1 капсула содержит валерианы комплекса липофильного ((10–15) : 1) (Valerianae radices extractum spissum), в пересчете на сухое вещество − 50 мг, мяты перечной комплекса липофильного ((10,8–14,8) : 1) (Menthae piperitae extractum spissum), в пересчете на сухое вещество − 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния карбонат легкий. В состав крышечки и корпуса капсулы входит краситель бриллиантовый черный BN (Е 151).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой зеленого и корпусом белого с сероватым оттенком цвета.

Содержимое капсул − масса зеленовато-бурого цвета в виде порошка или гранулированного порошка, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения с мягким седативным действием, обусловленным эффектами компонентов, входящих в его состав − валерианы и мяты перечной. Оказывает слабый успокаивающий эффект, показан для уменьшения слабого транзиторного нервного напряжения при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности.

Валериана оказывает седативное действие, позитивно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как: беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. Препарат способствует более быстрому засыпанию.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокоительных препаратах.

Препарат применять при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• снижение концентрации внимания;
• расстройства сна.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к валериане, мяте перечной или к другим компонентам препарата;
• выраженная артериальная гипотензия;
• депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, выраженная сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усиливать действие транквилизаторов (в т.ч. хлордиазепоксида, диазепама), седативных, снотворных (в т.ч. фенобарбитала, зопиклона, золпидема), анксиолитических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, анальгетиков, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать одновременного применения этанола.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, пациентам с желчекаменной болезнью при приеме препарата следует соблюдать осторожность.

Поскольку в состав препарата входит перечная мята, пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом, ахлоргидрией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. Следует с осторожностью применять при бронхиальной астме.

Валериана может оказывать умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

В состав крышки и корпуса капсулы входит краситель бриллиантовый черный BN (Е 151), который может вызывать аллергические реакции.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы, мяты.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с седативным действием препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 12 лет следует применять Меновален по 1 капсуле 3 раза в сутки за полчаса до еды.

При начальной форме бессонницы препарат применять по 1–2 капсулы за 1–1,5 часа до сна.

Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально, но обычно она составляет 3–4 недели.

Если в течение 14 дней от начала лечения состояние не улучшилось, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, светочувствительность, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, чувство сдавления за грудиной, тахикардия/брадикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения, усиление других проявлений побочных реакций.

Лечение: прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

При необходимости промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сдавления за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: диспептические явления, изжога, тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка, бронхиальная астма.

Побочные реакции возникают редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.