Name: Кодтерпин ІС®
Brand: ИнтерХим
SKU: 55968

Цена в городе

от 100,80 до 150,00

По рецепту

10 шт, от 100,80 грн

Найдено в 19 аптеках других городов

Цены в других городах

Форма выпуска таблетки
Количество штук в упаковке 10 шт
Производитель ИнтерХим
Сертификат UA/8689/01/01 от 04.10.2018

Кодтерпин ІС^® инструкция по применению

Состав и форма выпуска

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

В течение почти 150 лет кодеиносодержащие препараты применяются в медицине для лечения упорного непродуктивного кашля. К их преимуществам относится как основной эффект кодеина (непосредственное подавление патологической активности кашлевого центра), так и облегчение состояния больного за счет побочных седативного и эйфорического эффектов. На сегодня оборот кодеиносодержащих препаратов ограничен по нескольким причинам. Прежде всего, уже довольно давно установлено, что указанные препараты вызывают зависимость при длительном применении. Кроме того, они используются для приготовления в кустарных условиях наркотических средств морфиноподобного действия (Soares J.X., 2017). Однако рецептурные препараты этого ряда до сих пор не теряют своей актуальности в определенных клинических ситуациях. Одним из таких препаратов является Кодтерпин IC.

Эффекты активных фармацевтических ингредиентов Кодтерпина IC

Кодтерпин IC является комбинированным препаратом, и его действие реализуется за счет трех основных компонентов: кодеина, терпингидрата и натрия гидрокарбоната (инструкция МЗ Украины).Кодеин представляет собой натуральный алкалоид опиатного ряда. История его клинического применения насчитывает уже почти два столетия с тех пор, как он был впервые выделен П.Ж. Робике в 1833 г. из опиумного мака (Papaver somniferum). В настоящее время кодеин рекомендуется не только в качестве противокашлевого препарата, но и как обезболивающее средство (WHO, 2018).Кодеин реализует свой эффект подавления кашля, являясь агонистом μ-рецепторов кашлевого центра. Этот центр ассоциируют с такими стволовыми структурами, как двойное ядро, солитарный тракт, медиальные парабрахиальные ядра и ядра шва, а также периакведуктальное серое вещество (Simera M., 2010).Кодеин назначается обычно перорально, поскольку он характеризуется высокой биодоступностью при приеме внутрь — более 90% (Dahan A., 2014). При этом около 50% препарата подвергается пресистемному метаболизму в стенке кишечника и в печени (Williams D.G., 2001). Метаболизм препарата происходит за счет фракций микросомального цитохрома Р450 тремя путями — N-деметилирование, О-деметилирование и конъюгация с глюкуроновой кислотой (Caraco Y., 1997). В соответствии с путями метаболизма производными кодеина являются норкодеин, морфин и кодеин-глюкуронид (Caraco Y., 1996). Интересно, что в общем объеме метаболизма на морфин приходится только 5%, а 80% — на кодеин-6-глюкуронид. Именно с последним, а не с морфином, и ассоциируют анальгетический эффект кодеина (Vree T.B., 2000), поскольку он также является структурным аналогом опиатов с точки зрения взаимодействия с μ-рецепторами. В пользу этого свидетельствует факт, что обезболивающее действие кодеина развивается даже у лиц с дефицитом изофермента CYP 450 2D (а такой феномен отмечают примерно у 3% населения Европы (Stingl J.C., 2015)), отвечающего за процесс О-деметилирования (то есть превращения кодеина в морфин). Связывание кодеина с белками плазмы крови составляет 56%, а связывание его метаболитов достигает 45% (Verwey-van Wissen C.P., 1992). После однократного применения Т_½ кодеина составляет 2,2 ч (Somogyi A., 1991). Т_½ его метаболита кодеин-6-глюкуронида незначительно больше — 2,4 ч. Кодеин и его метаболиты выводятся с мочой (Luong S., 2014). Кроме того, в течение 48 ч после однократного применения метаболиты кодеина выводятся через кожу в составе пота (Huestis M.A., 1999).Терпингидрат является еще одним классическим препаратом, который в течение уже многих лет используется для лечения кашля в комбинации с кодеином (Brennan E.C., 1967). Он известен своим отхаркивающим действием. Препарат стимулирует секрецию бронхиальных желез, за счет чего снижается вязкость сурфактанта, уменьшается резистентность дыхательных путей и, как результат, повышается парциальное давление кислорода в крови (Löllgen-Horres I., 1974). Кроме того, терпингидрат в определенной степени является антидотом никотина (Tamura T., 1972). За счет этого свойства препарат может облегчать кашель, связанный с пассивным вдыханием сигаретного дыма.Натрия гидрокарбонат диссоциирует с высвобождением бикарбонатного аниона, повышающего буферную емкость крови. Благодаря его наличию стабилизируется кислотно-основный баланс крови, устраняется дыхательный ацидоз, вызванный заболеваниями дыхательных путей.

Состояния, требующие применения противокашлевых средств

Описанные выше эффекты действующих веществ обусловливают целесообразность их комбинации при таких состояниях:– острый непродуктивный кашель у детей и взрослых (Goldman R.D., 2010);– хронический «сухой» ночной кашель при отсутствии медикаментозных альтернатив (Gardiner S.J., 2016);– в качестве вспомогательного средства в ЛОР-практике для облегчения состояния после аденотонзиллэктомии (Andrzejowski P., 2016).В клинической практике необходимо четко разделять типы кашля при различных заболеваниях. Продуктивный кашель (с выделением слизи) подавлять не следует, так как он способствует адекватному дренированию бронхиального дерева. А если откашливается минимальное количество слизи либо не откашливается ничего — это кашель непродуктивный, и в его лечении следует акцентировать внимание на основном звене патогенеза — патологической активности кашлевого центра. Непродуктивный кашель обычно ассоциируют в первую очередь с коклюшем, острым инфекционным заболеванием, патогенез которого связан с некрозом эпителия респираторного тракта, что приводит к тяжелому спастическому кашлю (Bush L.M., 2018). Кроме того, данный симптом специфичен для таких инфекций, как корь, паракоклюш, респираторный хламидиоз и микоплазмоз (Кузьменко Л.Г., 2005), а также грипп. Указанные причины непродуктивного кашля более характерны для детей и требуют симптоматической терапии. У взрослых же непродуктивный кашель связывают с бронхиальной астмой, фиброзирующим альвеолитом, гастоэзофагеальной рефлюксной болезнью и сердечной недостаточностью. В таком случае лечение должно быть направлено на устранение ведущего патофизиологического механизма заболевания, а не симптомов.Острый кашель обычно длится в течение небольшого временного промежутка — до 3 нед. В случае продолжительности кашля от 3 до 8 нед его классифицируют как подострый, как правило постинфекционного характера (Morice A.H., 2004). При продолжительности кашля более 8 нед он расценивается как хронический. При этом Американская коллегия врачей-специалистов по заболеваниям органов грудной клетки (ACCP) рекомендует отказаться от лечения инфекции и заняться поиском других причин (новообразования, инородные тела и т.д.) (Irwin R.S. et al., 2006).При выборе дозы препарата для лечения кашля у детей необходимо учитывать, что суточная доза кодеина в данной возрастной группе должна составлять от 1 до 3 мг/кг массы тела (Williams D.G., 2001). Препарат назначается детям только в возрасте старше 12 лет и только при условии отсутствия компрометации дыхательной функции (в анамнезе не имеется эпизодов апноэ без органической причины).

Primum non nocere!

Серьезным побочным эффектом при применении кодеиносодержащих препаратов является угнетение функции внешнего дыхания, которое может представлять реальную угрозу для жизни пациента (Tobias J.D., 2016). Таким образом, препараты указанной группы противопоказаны при тяжелой патологии легких — бронхиальной астме, респираторном дистресс-синдроме взрослых, отеке легких.Кроме того, комбинация кодеина и терпингидрата может вызывать повреждение печени по типу токсического гепатита (Faierman D., 1973), поэтому ее не рекомендуется назначать при патологии печени.Необходимо учитывать, что подавление кашлевого рефлекса при определенных условиях (физическое напряжение в родах, наркоз, состояние алкогольного опьянения) может способствовать регургитации желудочного содержимого в трахею с последующим развитием аспирационной пневмонии.Исследованиями (Meny R.G., 1993) доказано, что кодеин и его метаболит морфин выделяются в грудное молоко. Их значимые концентрации после однократного приема фиксируются в грудном молоке в интервале от 20 мин и до 4 ч после приема. Это необходимо учитывать в случае самостоятельного применения пациентками кодеиносодержащих противокашлевых препаратов в период кормления грудью, поскольку производные кодеина влияют на дыхательный центр и гипотетически могут служить причиной младенческого апноэ. Кроме того, описана возможная причинно-следственная связь между приемом кодеина в период беременности и пороками развития дыхательной или сердечно-сосудистой системы у плода. Также систематическое применение кодеина во время беременности может вызывать у ребенка абстинентный синдром или угнетение дыхательной функции после рождения. Поэтому в настоящее время применение кодеиносодержащих препаратов в период беременности или кормления грудью противопоказано.Зафиксированы случаи (Бойко Г.Ф., 1966) безболевой формы ишемии миокарда при передозировке препаратов кодеина. К тому же есть сообщения о том, что передозировка кодеина, аналогично другим опиатам, может вызывать отек легких (Sklar J., 1977).По аналогии с другими производными морфина кодеин может оказывать влияние на психическую сферу, вызывая галлюцинации или сновидения угрожающего содержания, внезапные изменения настроения, беспокойство, седативный эффект вплоть до выраженной сонливости. Кроме того, оценивать неврологический статус пациента во время приема препарата следует с учетом его свойства вызывать нарушения зрения (размытость, двоение в глазах), фотосенсибилизацию и сужение зрачков.Очень важно знать симптомы и обстоятельства передозировки препарата. Дело в том, что при длительном приеме кодеина к нему развивается толерантность, которая быстро уменьшается после отмены препарата. Поэтому после кратковременного отказа от применения кодеина прием дозы, ранее оказывавшей терапевтический эффект, может привести к передозировке. Передозировка проявляется такими симптомами, как значительное угнетение дыхания (замедление дыхательных движений, цианоз), сонливость, повышенное потоотделение, покраснение лица и сужение зрачков. Помимо этого, могут наблюдаться судороги, тошнота и рвота, резкое снижение артериального давления.При оказании помощи необходимо учитывать свойство кодеина и морфина выделяться со слюной (Coucke L.D., 2016) и желудочным соком, поэтому для удаления максимального количества препарата из организма требуется многократное промывание желудка и применение энтеросорбентов. Также используются средства для симптоматической терапии и специфический антидот кодеина — налоксон.К тому же необходимо учитывать, что после курса лечения кодеином у эмоционально лабильных пациентов могут наблюдаться проявления синдрома отмены — раздражительность, тревожность, бессонница, депрессия и пр. Однако эти симптомы обычно проходят самостоятельно и не требуют дополнительной коррекции схемы лечения.

Выводы

Кодтерпин IC является классическим комбинированным препаратом, который облегчает состояние пациента при упорном непродуктивном кашле. Тем не менее существует немало ограничений по его применению. Несмотря на выраженный противокашлевой и обезболивающий эффекты, на первый план выходит риск угнетения дыхательной функции, а также возможность развития медикаментозной зависимости (Tobias J.D., 2016). Кроме того, генетически обусловленные особенности метаболизма кодеина (дефицит или гиперактивность изофермента CYP 450 2D6) обусловливают значительную вариабельность индивидуальной непереносимости препарата. Однако его свойство влиять непосредственно на кашлевой центр обеспечивает конкурентоспособность Кодтерпина IC по сравнению с другими противокашлевыми препаратами.

Кодтерпин ІС® таблетки, ИнтерХим ОДО (Украина, Одесса)

Состав

действующие вещества: кодеина фосфат гемигидрат, терпингидрат, гидрокарбонат натрия;

1 таблетка содержит кодеина фосфата гемигидрата 10,9 мг (в пересчете на основу кодеина 8 мг), терпингидрата 250 мг, натрия гидрокарбоната 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки — риска.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Производные опия и экспекторанты. Код ATС R05F А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кодтерпин ІС® — комбинированное лекарственное средство с противокашлевым и отхаркивающим эффектом.

Кодеин — агонист опиоидных рецепторов, оказывающий центральное противокашлевое действие (за счет угнетения возбудимости кашлевого центра), анальгезирующее и седативное действие. В небольших дозах не приводит к угнетению дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию.

Терпингидрат оказывает отхаркивающий эффект.

Натрия гидрокарбонат уменьшает вязкость мокроты за счет повышения рН.

Фармакокинетика.

Кодеин и другие компоненты лекарственного средства хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. При применении внутрь максимальная концентрация кодеина в плазме крови достигается в течение 1 часа. Кодеин благодаря своей липофильности быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в жировой ткани и в меньшей степени — в тканях с высоким уровнем перфузии (легких, печени, почках и селезенке). Период полувыведения из плазмы крови составляет 3–4 часа. Метаболизируется О- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Большинство продуктов экскреции выводится с мочой в течение 6 часов и до 86% выводится из организма в течение 24 часов. Около 70% дозы выводится в виде свободного кодеина, 10% в виде свободного и конъюгированного морфина и еще 10% в виде свободного или конъюгированного норкодеина. Только следы продуктов экскреции обнаруживаются в кале.

Терпингидрат и гидрокарбонат натрия выводятся почками и через дыхательные пути с бронхиальным секретом.

Клинические характеристики

Показания

Непродуктивный кашель при заболеваниях лёгких и дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кодеину или другим опиоидным анальгетикам, или к любому из компонентов лекарственного средства; острая респираторная депрессия, легочная недостаточность, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма (не следует применять опиоиды во время астматического приступа), выраженная артериальная гипотензия, аритмии, эпилепсия, черепно-мозговые травмы или состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (в дополнение к риску респираторной депрессии и повышение внутричерепного давления кодеин может влиять на зрачковую реакцию и другие приветственные реакции при оценке неврологического статуса); тяжелые заболевания печени и почек; период после операции на желчевыводящих путях; состояния, при которых ингибирование перистальтики следует избегать или при которых развивается вздутие живота; риск паралитической непроходимости кишечника; состояние алкогольного опьянения; алкоголизм.

Применение лекарственного средства противопоказано следующим группам пациентов:

детям в возрасте младше 12 лет;
детям в возрасте 12 — 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией;
женщинам в период беременности или кормления грудью;
пациентам всех возрастов, имеющих сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6.

Не применять с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте.

Антидепрессанты: трициклические антидепрессанты могут усилить угнетающие эффекты опиоидных анальгетиков.

Применение ингибиторов моноаминооксидазы (MAO) в комбинации с петидином было связано с тяжелым возбуждением/угнетением центральной нервной системы (включая артериальную гипертензию/гипотензию). Несмотря на то, что при применении кодеина не были задокументированы подобные явления, не исключено, что такое взаимодействие может произойти. Следовательно, кодеин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 нед после прекращения их применения.

Алкоголь: возможно усиление гипотензивного, седативного эффекта алкоголя и подавляющего воздействия алкоголя на дыхательную деятельность.

Анестетики, оксибутират натрия: возможно усиление депрессии центральной нервной системы и/или респираторной депрессии, и/или артериальной гипотензии.

Нейролептика: усиление седативного и гипотензивного эффектов.

Анксиолитики, седативное и снотворное средства: усиление седативного эффекта, повышение риска респираторной депрессии.

Антигистаминные средства: одновременное применение кодеина и антигистаминных препаратов с седативными свойствами может привести к усилению депрессии центральной нервной системы и/или респираторной депрессии и/или артериальной гипотензии.

Антигипертензивные средства: усиление гипотензивного действия.

Антихолинергические средства (например атропин): риск тяжелого запора, который может привести к паралитической кишечной непроходимости и/или задержке мочеиспускания.

Антиаритмические средства: кодеин замедляет всасывание мексилетина. При одновременном применении кодеина и хинидина фармакологическое действие кодеина, вероятно, будет значительно снижено из-за негативного влияния хинидина на его метаболизм.

Цизаприд, метоклопрамид, домперидон: кодеин антагонизирует влияние цизаприда, метоклопрамида и домперидона на желудочно-кишечную деятельность.

Сердечные гликозиды (дигоксин и другие): при применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов может усиливаться.

Антидиарейные средства: повышение риска тяжелого запора, что может привести к кишечной непроходимости.

Ненаркотические анальгетики: усиление анальгетического действия.

Опиоидные антагонисты (например бупренорфин, налтрексон, налоксон): возможно ускорение развития синдрома отмены.

Хлорамфеникол: повышение концентрации кодеина в плазме крови из-за ингибирования его метаболизма.

Ципрофлоксацин: опиоиды снижают концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Ритонавир: возможно повышение уровня опиоидных анальгетиков (в том числе кодеина) в плазме крови.

Противоязвенные препараты: циметидин может подавлять метаболизм кодеина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Влияние на инструментальные исследования: применение опиоидов может препятствовать исследованию эвакуации содержимого желудка, поскольку опиоиды задерживают опорожнение желудка, а также гепатобилиарной визуализации при применении Technetium Tc 99m Disofenin, поскольку опиоидная терапия может вызвать сужение сфинктера Одди и повышение давления в желчевыводящих путях.

Возможно одновременное применение лекарственного средства Кодтерпин ІС® с бронходилататорами, антибактериальными средствами при лечении простудных заболеваний.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе злоупотребления наркотиками, с пониженной функцией почек или печени (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов с нарушением функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется продлить интервалы между приемами лекарственного средства. Следует снизить дозу лекарственного средства ослабленным пациентам, пациентам с артериальной гипотензией (см. раздел «Противопоказания»), гипотиреозом, гипертрофией предстательной железы, надпочечниковой недостаточностью (например болезнью Аддисона), воспалительными заболеваниями кишечника (кодеин снижает повышать давление в толстой кишке (см. раздел «Противопоказания»), стриктурой уретры, судорожными состояниями, миастенией gravis, пациентам в шоковом состоянии. У пациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому возможно снижение дозы кодеина. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, недавно перенесшим хирургические вмешательства на кишечнике (из-за возможного снижения моторики желудочно-кишечного тракта) или мочевых путях (такие пациенты более склонны к задержке мочеиспускания, вызванной непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором). Лекарственное средство следует применять с осторожностью при феохромоцитоме (опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламина путем индукции высвобождения эндогенного гистамина). Пациентам с заболеваниями желчевыводящих путей (в частности с желчнокаменной болезнью) следует избегать применения опиоидных анальгетиков или применять их в сочетании со спазмолитиками.

Применение петидина и, возможно, других опиоидных анальгетиков пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (MAO), может быть связано с очень тяжелыми реакциями, а иногда с реакциями, имеющими летальные исходы. Если применение кодеина пациентам, принимающим ингибиторы MAO, жизненно необходимо, следует прекратить применение ингибиторов МАО за 2 недели до начала лечения кодеином (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов, которые могут иметь физическую зависимость, прекращение лечения следует проводить постепенно во избежание ускорения развития симптомов синдрома отмены.

Метаболизм с участием CYP2D6

Кодеин превращается в его активный метаболит — морфин — в печени с участием фермента CYP2D6. Если пациент имеет дефицит этого фермента или если у пациента CYP2D6 полностью отсутствует, адекватный терапевтический эффект не будет достигнут. Установлено, что до 7% представителей народов Кавказа могут иметь эту особенность метаболизма с участием CYP2D6. Однако, если у пациента сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, существует повышенный риск развития побочных эффектов — симптомов опиоидной токсичности — даже при применении обычных доз. У таких пациентов превращение кодеина в морфин быстро приводит к установлению более высоких уровней морфина в плазме крови, чем ожидалось.

Общие симптомы опиоидной токсичности: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, суженные зрачки, тошнота, рвота, запор, отсутствие аппетита. В тяжелых случаях возможны симптомы циркуляторной и дыхательной депрессии, которые могут быть опасными и очень редко летальными.

Данные о распространенности сверхбыстрых метаболизаторов с участием CYP2D6 в различных популяциях приведены ниже:

Популяция	Распространение, %
Африканцы/эфиопы	29
Афроамериканцы	3,4–6,5
Монголоиды	1,2–2
Представители народов Кавказа	3,6–6,5
Греки	6
Венгры	1,9
Северные европейцы	1–2

Дети со скомпрометированной дыхательной функцией

Кодеин противопоказан применять детям, у которых дыхательная функция может быть скомпрометирована нервно-мышечными нарушениями, тяжелыми сердечными или респираторными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, мультитравмами или масштабными хирургическими вмешательствами. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.

Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может вызвать развитие кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.

Применение кодеина требует регулярной оценки врачом соотношения польза/риск.

Во время терапии лекарственным средством запрещено употребление алкоголя.

Не следует применять лекарственное средство в течение длительного времени в связи с возможностью привыкания к кодеину.

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности

Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано.

Сообщалось о возможной связи между возникновением у грудных детей пороков дыхательной системы и сердца и применением кодеина в течение I триместра беременности. Регулярное применение кодеина в период беременности может повлечь за собой развитие физической зависимости у плода, что приведет к возникновению симптомов абстиненции у новорожденного. Применение кодеина во время родов может подавлять дыхание у новорожденного. Опиоидные анальгетики могут привести к желудочному стазу во время родов, повышению риска аспирационной пневмонии у матери.

Период кормления грудью

Применение лекарственного средства в период кормления грудью противопоказано.

При применении в обычных терапевтических дозах кодеин и его активный метаболит могут присутствовать в грудном молоке в очень низких концентрациях, поэтому маловероятно, что это может оказать негативное влияние на младенца. Однако если пациентка имеет сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6, в грудном молоке могут устанавливаться более высокие уровни морфина, в очень редких случаях это может привести к потенциально летальным симптомам опиоидной токсичности у младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время терапии лекарственным средством следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами из-за возможности возникновения таких эффектов, как спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации, расстройства зрения или судороги. Эффекты алкоголя усиливаются опиоидными анальгетиками.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 5 суток; В исключительных случаях срок лечения может быть увеличен.

Дети

Применение лекарственного средства противопоказано детям в возрасте младше 12 лет, поскольку существует риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций из-за вариабельного и непредсказуемого пути превращения кодеина в морфин у пациентов этой возрастной группы (см. раздел «Противопоказания»).

Кодеин не применять детям в возрасте 12 — 18 лет со скомпрометированной дыхательной функцией из-за риска развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Кодеин не применять детям в возрасте 12 — 18 лет, имеющим сверхбыстрый метаболизм с участием CYP2D6 (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Передозировка

Тяжелая депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, может развиться при сопутствующем применении других лекарственных средств с седативным действием (в т. ч. алкоголя) или значительного превышения дозы кодеина. Клинической триадой передозировки опиоидов считается кома, точечные зрачки и респираторная депрессия (может вызвать цианоз) с последующим расширением зрачков при развитии гипоксии. Другие симптомы передозировки опиоидов: гипотермия, замедленное или затрудненное дыхание, судороги (особенно у детей), сильное головокружение, нарушение координации глазных яблок, головная боль, выраженная сонливость, выраженная слабость, нервозность или беспокойство, эмоциональное возбуждение, седация, галлюцинация артериальная гипотензия и тахикардия (маловероятные), брадикардия, недостаточность кровообращения, повышенное потоотделение, покраснение лица, сухость во рту, запор, атония мочевого пузыря. Возможно возникновение одышки, апноэ, коллапса, задержки мочеотделения; обычно тошнота и рвота; редко — отек легких; могут наблюдаться признаки высвобождения гистамина. Сообщалось о случаях развития рабдомиолиза, прогрессировавшего до почечной недостаточности, при передозировке опиоидов.

Передозировка усиливается при одновременном приеме алкоголя и психотропных средств.

Лечение: общие симптоматические и поддерживающие мероприятия, включая меры по поддержанию дыхательного центра и мониторинг приветственных показателей к стабилизации состояния.

Применение активированного угля целесообразно, если прошло не более 1 часа с момента приема кодеина взрослым в дозе, превышающей 350 мг, ребенком — в дозе, превышающей 5 мг/кг массы тела. В дальнейшем следует проводить симптоматическую терапию. Важной дополнительной процедурой лечения является катетеризация мочевого пузыря и, если нужно, назначение антибиотиков. При тяжелом отравлении пациента следует госпитализировать. Следует применить налоксон при возникновении комы или угнетении дыхания. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом, может потребоваться повторное применение высоких доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после введения налоксона или 8 часов при применении препарата налоксона пролонгированного действия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек; макулопапулезная сыпь рассматривается как симптом синдрома гиперчувствительности, связанный с пероральным применением кодеина; лихорадка, спленомегалия, лимфаденопатия, затрудненное дыхание.

Психические нарушения: депрессия, галлюцинации, кошмарные сновидения, состояние беспокойства, спутанность сознания, внезапные изменения настроения, эйфория, дисфория.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, судороги (особенно у младенцев и детей), головные боли, повышение внутричерепного давления, развитие толерантности или зависимости, седативный эффект.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, нарушение зрения (в частности, размытость, удвоение контуров видимых предметов), миоз.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (при применении больших доз).

Со стороны дыхательной системы: одышка, подавление дыхания (при применении больших доз), бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, панкреатит, боли в подложечной области.

Гепатобилиарные нарушения: спазм желчевыводящих путей, который может быть связан с изменением уровней печеночных ферментов.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия.

Расстройства метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, отек лица.

Со стороны костно-мышечной системы: неконтролируемые мышечные движения, ригидность мышц (при применении больших доз).

Со стороны мочевыделительной системы: спазм сфинктера мочевого пузыря, спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия, антидиуретический эффект.

Со стороны репродуктивной системы: половая дисфункция, эректильная дисфункция, уменьшение либидо и потенции.

Общие нарушения: приливы крови, чувство недомогания, повышенная утомляемость, гипотермия.

Толерантность и некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов: сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания — как правило, развиваются при длительном применении кодеина.

Регулярное длительное применение кодеина приводит к развитию зависимости, толерантности и возникновению состояния беспокойства, раздражительности после прекращения лечения. Следует помнить, что толерантность снижается быстро после прекращения приема кодеина, поэтому повторное применение ранее допустимой дозы может оказаться летальным.

Синдром отмены: внезапное прекращение лечения кодеином может вызвать синдром отмены. Возможные симптомы: бессонница, состояние беспокойства, раздражительность, чувство тревоги, депрессия, слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, дегидратация, повышенное потоотделение, слезотечение, ринорея, чихание, зевота, пилоэрекция, лихорадка, мидриаз, тремор, мышечные судороги, увеличение частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, повышение артериального давления.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.

Кодтерпин ІС® таблетки блистер, №10 - при поддержке справочника лекарственных препаратов "Компендиум"

Кодтерпин ІС® таблетки блистер, №10

Кодтерпин ІС® инструкция по применению