Гемороль суппозитории блистер, №12

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата

ГЕМОРОЛЬ

(HEMOROL)

Состав:

действующие вещества: 1 суппозиторий содержит:

бензокаина 100 мг; экстракта соцветий ромашки густого (Matricariae extractum spissum) (3: 1) — 50 мг, (экстрагент вода очищенная); экстракта корней красавки густого (Belladonnae radicis extractum spissum) (4: 1) — 20 мг, (экстрагент спирт этиловый 70%); экстракта сложного густого (4: 1), полученного по прописи (1: 1: 1: 1) из: травы ракитника (Cytisи scopariи herba) — 20 мг, коры каштана конского (Ниррocastani corticis) — 20 мг, корневища лапчатки прямостоячей (Тоrmentillae rhizomae) — 20 мг, травы тысячелистника (Millefolii herbae) — 20 мг, (экстрагент спирт этиловый 40%);

вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории торпедообразной формы, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым эллипсовидные концом и белым налетом на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства.

Код АТС С05А D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гемороль — комплексный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие.

Бензокаин оказывает противоаллергическое и местное обезболивающее действие.

Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатки и экстракт травы тысячелистника оказывают противовоспалительное и вяжущее действие.

Густой экстракт коры каштана конского, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эсцина, повышает эластичность вен.

Густой экстракт из корней красавки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Клинические характеристики.

Показания.

Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других амидных анестетиков, к растениям семейства сложноцветные (Asteraeae).

Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.

Гранулоцитопения, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.

Глаукома.

Тяжелая почечная недостаточность.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.

Задержка мочи или предрасположенность к ней.

Миастения.

Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающиеся непроходимостью.

Гипертермический синдром.

Тиреотоксикоз.

Острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммирование холинолитического эффекта. Препарат может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, кортикосероидами для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом — снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином — усиливается действие низатидина; кетоконазол — уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом — снижается действие атропина; с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек; с препаратами, содержащими калий — возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными препаратами — риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Особенности применения.

При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль из-за надавливания суппозитория на геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5 — 10 мин до растворения суппозитория.

При применении препарата следует контролировать функцию почек.

С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагит; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетается с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста, ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким производством мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При беременности препарат противопоказан из-за опасности возникновения абортивного действия (экстракт травы ракитника, эсцин).

В период кормления грудью применять с учетом соотношения риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют ректально.

Взрослым по 1 свече на ночь, в более тяжелых случаях — по 2–3 суппозитория в течение дня.

Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не более 7 дней.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не применяют этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, запор, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.

Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Май «Гербаполь» АО.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Гетманская 1, 59–220 Легница, Польша.