Рафахолин Ц таблетки, покрытые оболочкой блистер, №30

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

РАФАХОЛИН Ц

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта черной редьки сухого (Raphani sativi nigri radicis) (15–21:1) с углем активированным (1:1) 150 мг (экстрагент этанол 85%); экстракта травы артишока густого (Cynarae herbae) 47 мг (экстрагент этанол 50%); кислоты дегидрохолевой 40 мг; масла мяты перечной 15 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, желатин, гуммиарабик (Е 414), кальция фосфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, уголь активированный, крахмал картофельный.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые с блестящей поверхностью, покрытые оболочкой черного цвета.

На изломе — черное ядро, окруженное белой и черной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, желчевыводящих путей. Препараты, применяемые при билиарной патологии.

Код АТС А05А Х.

Фармакологические свойства.

Комплексный препарат оказывает желчегонную и стимулирует желчеобразующую функцию печени. Препарат непосредственно влияет на печень, стимулирует секреторные функции и увеличивает количество желчи. Оказывает защитное влияние на паренхиму печени, усиливает перистальтику кишечника, оказывает также спазмолитическое и мочегонное действия.

Показания к применению.

Диспепсические явления, гипотоническая дискинезия желчного пузыря.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства сложноцветных. Тяжелые заболевания печени, тяжелая печеночная недостаточность, непроходимость (в т.ч. обструкция, стеноз) желчных путей, острые и хронические воспаления желудка и кишечника, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В высоких дозах с гипотензивными и мочегонными средствами может вызвать гипокалиемию.

При одновременном применении с гипохолестеринемическими средствами усиливается эффект Рафахолина Ц.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей.

Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения листьев мяты перечной, поскольку может увеличиться изжога.

Если симптомы заболевания не исчезают или постоянно рецидивируют, или в случае возникновения диареи, боли в животе лечение препаратом следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат не применять при острых заболеваниях почек.

Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы/галактозы и сахарозы/изомальтозы.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что препарат содержит сахарозу.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не исследовалась, поэтому в этот период не рекомендуется применение препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым назначают по 1 или 2 таблетки 3 раза в сутки после еды.

При вздутии живота — взрослым по 2 таблетки утром и вечером, за полчаса до приема пищи.

Дети.

Клинических исследований по применению препарата у детей в возрасте до 12 лет, не проводилось.

Передозировка.

Симптомы: рвота, понос, головная боль, покраснение лица, нарушение дыхания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, возбуждение, мышечные сокращения, ощущение усталости, тошнота или усиление побочных эффектов.

Лечение.

Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея/жидкий стул, желчная колика, дискомфорт в эпигастральной области, желудочно-пищеводный рефлюкс, изжога, тошнота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в т.ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, контактный дерматит).

При появлении аллергических реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.

Вроцлавское Предприятие Лекарственных Трав «Гербаполь» АО.

65/68, ул. Св. Николая 50–951 Вроцлав, Польша.