Капсикам® мазь туба 50 г с аппликатором, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАПСИКАМ^®

(CAPSICAM)

Состав

действующие вещества: диметилсульфоксид, камфора рацемическая, масло терпентинное, бензилникотинат, нонивамид;

1 г мази содержит 50 мг диметилсульфоксида, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг масла терпентинного, 20 мг бензилникотината, 2 мг нонивамида;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый (тип А) эмульгированный, натрия цетостеарилсульфат, полисорбат 80, бронопол, вода очищенная.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, которые применяются местно при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Капсикам^® — комбинированный препарат, который содержит вещества, оказывающие сосудорасширяющее и раздражающее действие на чувствительные нервные окончания, вследствие чего мазь оказывает местнораздражающее, болеутоляющее и гиперемизирующее действие. Местное повышение температуры и улучшение кровообращения благотворно действуют при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, заметное покраснение кожи, ощущение теплоты, уменьшаются мышечное напряжение и болевые ощущения. Болеутоляющее действие наступает через 30–40 минут и продолжается до 3–6 часов. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10–14 дней.

Клинические характеристики

Показания

Препарат применять при мышечной и суставной боли: как разогревающее средство в спортивной медицине.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• склонность к судорогам, бронхоспазму;
• язвы или кожные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Капсикам^® может вызвать аллергические реакции; его нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на слизистые оболочки и в глаза.

Во избежание побочных реакций или других неприятных симптомов, следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Незадолго до и после применения мази не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это может вызвать открытие пор и, как вследствие, чувство жжения кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нельзя применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы

При мышечной и суставной боли на болезненный участок наносить при помощи аппликатора 1–3 г мази 2–3 раза в сутки в зависимости от интенсивности боли и накладывать повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 50–100 г мази.

После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.

При применении мази как разогревающего средства спортсменам на мышечную область наносить при помощи аппликатора 2–3 г мази и втирать массирующими движениями в кожу до появления легкого покраснения. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому назначение препарата этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения. В данном случае необходимо смыть остатки мази с кожи.

Случайное проглатывание незначительного количества мази может вызвать нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта, например, рвоту и диарею; лечение симптоматическое. После случайного проглатывания значительного количества мази наблюдают острое отравление с тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, ощущением жара/отечностью, судорогами, угнетением дыхания и комой. Пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными и неврологическими симптомами отравления следует тщательно наблюдать и лечить симптоматически. Рвоту вызывать нельзя. При случайном проглатывании мази следует незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные реакции

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница, возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, раздражения, чувство жжения, покраснения. В частности, спирт цетостеариловый и бронопол, входящие в состав мази, могут вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит). В этом случае рекомендуется прекратить применение мази и смыть ее с кожи. Перечисленные симптомы исчезают через 8–12 часов после прекращения применения мази.

При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить применение мази и проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не хранить в холодильнике и морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или 50 г в тубах алюминиевых; по 1 тубе и аппликатору в пачке картонной.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО Таллиннский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Заявитель

АО «Гриндекс».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел./факс: +371 67083205/+371 67083505.

Эл. почта: [email protected]