Винкристин-Мили раствор для инъекций 1 мг флакон 1 мл, №1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

противоопухолевой препарат, алкалоид барвинка розового. Блокирует митоз клеток на стадии метафазы путем денатурации тубулина. Избирательно блокирует репликацию ДНК и угнетает синтез РНК. После в/в введения винкристин быстро распределяется в тканях организма и связывается с тромбоцитами и эритроцитами. Препарат метаболизуеться в печени. Выведение препарата и его метаболитов осуществляется в основном с калом (90%); ¹/₃ введенной дозы выводится на протяжении первых 24 ч, а ²/₃ — на протяжении 72 ч. Около 10% выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

как основной препарат в составе комплексной терапии следующих заболеваний: острый лимфобластный лейкоз (в том числе у детей), лимфогранулематоз, злокачественные неходжкинские лимфомы, нейробластомы, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, ретикулосаркома, лимфосаркома, грибовидный микоз, саркома Юинга, саркома Капоши, меланома, рабдомиосаркома, саркома костей и мягких тканей, рак шейки матки, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, рак почечной лоханки и мочеточника, рак мочевого пузыря, гинекологические опухоли у детей, солидные опухоли у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают только в/в. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым назначают в дозе 1–1,4 мг/м² 1 раз в неделю. Максимальная разовая доза — 2 мг/м². Курсовая доза не должна превышать 10–12 мг/м². Детям Винкристин-Мили назначают в дозе 1,5 мг/м² 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 4–6 нед. Больным с нарушениями функции печени следует назначать препарат в более низких дозах. Р-р готовят непосредственно перед применением. Содержимое ампулы разводят 0,9% р-ром натрия хлорида до концентрации 0,1 мг/мл. Вводят на протяжении 1 мин. Р-р можно также вводить во время инфузии изотонического р-ра натрия хлорида в трубку инфузионной системы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

нарушение функции костного мозга, лейкопения, заболевания нервной системы, бактериальные и вирусные инфекции, период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

парестезии, судороги, атаксия, парезы, поражение черепно-мозговых нервов, головная боль, возможно обострение сопутствующих неврологических заболеваний; тошнота, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, парез кишечника, илеус; очень редко — тромбоцитопения, анемия, лейкопения; атония мочевого пузыря; полиурия, азотемия, связанная с дегидратацией; отеки, гипонатриемия — как следствие аномальной секреции антидиуретического гормона; алопеция, АГ; уменьшение массы тела.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

винкристин могут применять только врачи, которые имеют опыт проведения химиотерапии. С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями или при проведении лучевой терапии на область спинного мозга из-за повышенного риска развития нейротоксического действия Винкристина. Пациентам с заболеваниями печени необходима коррекция режима дозирования. В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови. Препарат плохо проникает через ГЭБ, поэтому при лечении лейкоза с нейролейкозом могут быть необходимы другие схемы противоопухолевой терапии. Не следует назначать Винкристин больным с ветряной оспой. Следует предотвращать случайное попадание препарата в глаза, поскольку Винкристин может вызвать изъязвление роговицы. Следует предотвращать экстравазацию при в/в введении, поскольку возможен некроз ткани. В таких случаях инъекцию необходимо прекратить и оставшийся препарат ввести в другую вену. Местно применяют тепло и инъекции гиалуронидазы. При лечении Винкристином женщины должны использовать эффективные средства контрацепции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном назначении Винкристина с аллопуринолом повышается риск возникновения миелосупрессии. При одновременном назначении Винкристина и других нейротоксических препаратов взаимно усиливается их токсическое действие. При смешивании р-ров Винкристина и фуросемида возникает преципитация. В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

проявляется судорогами; паралитической кишечной непроходимостью, осложнениями, обусловленными неадекватной секрецией антидиуретического гормона. Назначают противосудорожные препараты (фенобарбитал), антибиотики (при нейтропении). Показаны ограниченное потребление жидкости, применение петлевых диуретиков, слабительных средств, контроль состояния сердечно-сосудистой системы и состава периферической крови. При необходимости — обменное переливание крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.