Сикапротект капли глазные флакон-капельница 10 мл, №1

ИНСТРУКЦИЯ 

СИКАПРОТЕКТ 

Состав

действующие вещества: декспантенол, поливиниловый спирт;

1 мл раствора содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол.

Код АТС S01Х A12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глазные капли Сикапротект является комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты (витамина В5) и неионного поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальные концентрации были обнаружены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективно. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизацию, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериального генеза.

Поливиниловый спирт обладает адгезивными свойствами по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект, в результате чего увеличивается время удержания препарата на роговице.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

• Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванного снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;
• увлажнение глаза при ношении жестких контактных линз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

При одновременном применении препарата Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.

Особенности применения

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не допускается.

Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили.

В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовый развитие.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сразу после применения Сикапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально.

Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.

При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка

О случаях передозировки препарата информации нет.

Побочные реакции

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенную слезотечение, жжение, боль и раздражение глаз.

У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия/Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany.