Тималин лиофилизат для раствора для инъекций 10 мг флакон в блистере в пачке, №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ТИМАЛИН

(TYMALIN)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;
• нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
• острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;
• угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, использования больших доз антибиотиков.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоимунные заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.

Особенности применения.

Лечение Тималином следует проводить при регулярном контроле иммунологических показателей. С осторожностью назначать пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворить в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Схему дозирования Тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводить внутримышечно ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям от 14 лет — по 5–20 мг (30–100 мг на курс) в течение 3–10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Применять только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.

Вводить внутримышечно ежедневно детям в возрасте до 1 года — по 1 мг; 1–3 лет — по 1–2 мг; 4–6 лет — по 2–3 мг; 7–14 лет — по 3–5 мг в течение 3–10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета. При необходимости проводить повторный курс лечения (через 1–6 месяцев).

Передозировка.

Усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, кожная сыпь, гиперемия, зуд кожи.

Изминения в месте введения: возможны реакции в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 ^οС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Упаковка.

По 30 мг препарата в ампуле (флаконе).

По 5 ампул (флаконов) в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.