Гепарин-Дарница гель 600 ЕД/г туба 30 г, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЕПАРИН-ДАРНИЦА

(HEPARIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: heparin;

1 г геля содержит гепарина натрия 600 МЕ;

вспомогательные вещества: карбомер, трометамин, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный, прозрачный, бесцветный гель, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Гепарин.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепарин натрия является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, тормозит образование фибрина из фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов и угнетает активность гиалуронидазы. При местном применении гель Гепарин-Дарница оказывает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Лекарственное средство не проявляет местнораздражающего действия.

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу в системный кровоток попадает незначительное количество гепарина натрия, которое выводится в основном почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанные с ним осложнения, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит.

Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-связочных структур.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к гепарину или любому из компонентов лекарственного средства, трофические язвы ног, кровоточащие и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные антикоагулянты — одновременное применение с гелем Гепарин-Дарница может вызвать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, венотонизирующие лекарственные средства — при одновременном применении усиливается эффект геля Гепарин-Дарница.

Лекарственные средства для наружного применения (например, нестероидные противовоспалительные средства) — при одновременном применении с гелем Гепарин-Дарница значительно усиливается всасывание других лекарственных средств через кожу.

Не следует применять Гепарин-Дарница вместе с лекарственными средствами для местного применения, например с такими, что содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения.

Гель Гепарин-Дарница не следует наносить на открытые раны и применять при наличии гнойных процессов.

Не применять на больших участках кожи, на участках кожи с повышенной чувствительностью, на слизистые оболочки. Нельзя допускать попадания геля в глаза.

Рекомендуется проводить контроль показателей свертывания крови под наблюдением врача.

В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Лекарственное средство не следует назначать при кровотечениях.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при геморрагических процессах.

В случае лечения флебита лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство Гепарин-Дарница применять местно, полоску геля длиной 3–10 см наносить легкими втирающими движениями на кожу пораженного участка 1–3 раза в сутки. Доза лекарственного средства зависит от площади пораженного участка.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания.

Дети.

Учитывая ограниченный опыт применения лекарственное средство не следует назначать детям.

Передозировка.

При местном применении — маловероятна. В связи с отсутствием информации о случайной передозировке или проглатывании лекарственного средства не существует специфических рекомендаций для данных состояний.

Лечение: могут быть использованы общие поддерживающие меры.

Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости — назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отёк кожи, сыпь, зуд, покраснение, припухлость, ощущение жжения, кровоизлияния, иногда — возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро исчезает после прекращения применения лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.

При нанесении на большие участки кожи может быть развитие системных побочных реакций.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.