• Язык:

Клотримазол мазь 1 % туба 25 г, №1

Клотримазол мазь 1 % туба 25 г, №1
Цена в городе
от  50,83  до  82,90
Без рецепта
В наличии в 507 аптеках
Цены в аптеках
  • Форма выпуска мазь
  • Дозировка 1 %
  • Количество штук в упаковке 1 шт
  • Производитель ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
  • Сертификат UA/1645/02/01 от 20.03.2017
  • Международное название Clotrimazolum (Клотримазол)

Клотримазол инструкция по применению

Состав и форма выпуска

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Клотримазол (дифенил-(2 - хлорфенил)-1 - имидазолилметан) относится к группе имидазольных противогрибковых лекарственных средств. Обладает широким спектром действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает антибактериальное влияние на стафилококки и стрептококки.

ПОКАЗАНИЯ:

микозы кожи, вызванные дерматомицетами, бластомицетами, плесневыми грибами; дерматомикозы со вторичной инфекцией (микозы стоп, ногтей и т.д.); урогенитальный кандидоз.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают в форме р-ра для наружного применения и вагинальных таблеток. Р-р наносят на пораженные участки 2–3 раза в сутки и втирают; курс лечения — до 4 нед и более. При микозах стоп (во избежание рецидивов) лечение продолжают в течение 3 нед после исчезновения симптомов заболевания. Перед аппликацией препарата стопы моют теплой мыльной водой и высушивают досуха (особенно межпальцевые пространства). Для лечения урогенитального кандидоза на ночь во влагалище вводят 1 таблетку, а вульву и кожу промежности смазывают 1% р-ром клотримазола. Кроме того, в течение 6 дней проводят инстилляцию 1% р-ра препарата в уретру.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

не выявлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте; р-р — в защищенном от света месте.

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Клотримазол — антисептический и противогрибковый препарат, производное имидазола, обладает широким спектром действия. Лекарственное средство эффективно при заболеваниях, возбудителями которых являются дерматофиты, простейшие, дрожжеподобные и плесневые грибы. Кроме антимикозного действия, препарат эффективен в случае болезней, вызванных грамположительными и анаэробными бактериями (Пестрикова Т.Ю., 2017).

Механизм действия препарата клотримазола

Клотримазол нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент мембраны клетки гриба). Когда синтез эргостерола ингибируется, клетка больше не может строить клеточную мембрану с сохранением всех ее функций.Другие эффекты клотримазола, отличные от его антимикотической активности, обуславливаются действием на различные клетки-мишени. Подавляется активность Са2+-АТФазы ретикулума саркоплазмы (Ca2+ насоса, который отвечает за перенос ионов Са2+ через клеточную мембрану). Происходит истощение внутриклеточного Са2+ и блокирование кальций-зависимых калиевых каналов, а также потенциал-зависимых кальциевых каналов. Нарушение транспорта ионов Са2+ приводит к изменению объема клетки, нарушению проницаемости биологической мембраны для различных ионов, которые поддерживают жизнедеятельность клетки и, как следствие, возникают необратимые нарушения и гибель клетки (Neil J. Khatter et al., 2021).

Заболевания, при которых эффективен клотримазол

Лекарственное средство назначают при (Neil J. Khatter, et al., 2021):

  • грибковых поражениях кожи, кожных складок и стоп;
  • онихомикозе;
  • разноцветном лишае;
  • эритразме;
  • поверхностном кандидозе;
  • микозе с вторичной пиодермией;
  • кандидозном стоматите, глоссите;
  • кандидозном вульвите, вульвовагините и баланите;
  • потнице (для профилактики вторичной бактериальной или грибковой инфекции) (инструкция МЗ Украины).

Клотримазол эффективен при санации родовых путей перед родами.

Формы выпуска клотримазола

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

  • крем для наружного применения 1% в тубе 20 г;
  • мазь 1% в тубе по 15 г или 25 г;
  • р-р для ротовой полости 1% 15 мл во флаконе;
  • р-р для наружного применения 1% 25 мл во флаконе;
  • ушные капли по 5 мл во флаконе;
  • порошок накожный, 10 мг/г по 30 г во флаконе
  • гель вагинальный, 2% в тубе 30 г;
  • вагинальные таблетки по 100 мг;
  • вагинальные суппозитории по 100 мг;
  • вагинальные капсулы (Государственный реестр лекарственных средств Украины).

Грибковые поражения кожи и применение клотримазола

Кандидоз кожи относится к эпидермомикозам, вызывают его грибы рода Candida (Candida albicans, С. krusei, С. tropicals, С.pseudotropicals и др.). Поражаются слизистые оболочки, кожные покровы, ногтевые валики и пластины. Клинически проявляется сыпью в форме пустул, на слизистых оболочках появляются эрозии, налет.Одобрено применение клотримазола в комбинации с бетаметазоном (кортикостероидом) для местного лечения при дерматомикозе, вызванном Epidermophyton floccosum и Trichophyton(Neil J. Khatter, et al., 2021).Клотримазол применяют строго по назначению врача. Доза препарата и длительность терапии зависят от вида грибковой инфекции, наличия сопутствующих заболеваний у пациента и приема других лекарственных средств перед началом лечения. Для терапии применяют 1% мазь или крем клотримазола, 1% р-р или 1% порошок накожный. Препарат следует применять 2–4 нед, нанося 2–3 раза в сутки на измененные участки кожи (инструкция МЗ Украины).

Дерматомикозы и клотримазол

Микоз на участках больших кожных складок (процесс локализуется под молочными железами, в подмышечных, паховых, межягодичной областях) и малых складок (поражаются межпальцевые складки стоп и кистей в виде покраснения кожи, наличия пузырьков и пустул, эрозий), сопровождается сильным зудом.Кандидозный онихомикоз проявляется покраснением, припухлостью и болезненностью околоногтевого валика. Через некоторое время процесс переходит на ногтевую пластину. Для лечения применяют 1% мазь или крем клотримазола, 1% р-р или 1% порошок накожный. Стопы следует помыть, тщательно втирать мазь, особенно в межпальцевых промежутках. Препарат следует применять 2–4 нед, нанося 2–3 раза в сутки на измененные участки кожи (инструкция МЗ Украины).

Эритразма, отрубевидный лишай и клотримазол

Эритразму, возбудителем которой является Corynebacterium minutissimum, чаще отмечают у лиц с гипергидрозом в области складок пахово-бедренной, подмышечной областей и складках под молочными железами у женщин в виде светло-коричневых или коричнево-красных пятен с очерченными границами и шелушением. Отрубевидный лишай, возбудителем которого является Malassezia furfur, поражает эпидермис и волосы. Клинически проявляется наличием желто-коричневых пятен с четкими границами, шелушением, локализуется на задней поверхности шеи, спины, подмышечных впадинах, области груди. Для лечения применяют 1% мазь или крем клотримазола, 1% р-р для наружного применения или 1% порошок накожный. Клотримазол в форме мази или крема рекомендовано наносить 1–3 раза в сутки. При эритразме — на протяжении 2–4 нед, при разноцветном лишае — на протяжении 1–3 нед (инструкция МЗ Украины).

Кандидозный стоматит, глоссит и применение клотримазола

Кандидозный стоматит проявляется наличием белого, легко снимающегося налета на слизистой оболочке ротовой полости, со временем появляются эрозии. При кандидозном глоссите отмечают покраснение, сухость, наличие белой пленки на слизистой оболочке языка. Также диагностируют кандидоз углов рта (ограниченные эрозии или трещины в углах рта) и хейлит (умеренный отек, трещины, сухие корочки на красной кайме губ).Для лечения применяют 1 % р-р клотримазола для ротовой полости. Используя ватный тампон, рекомендовано наносить 10–20 капель р-ра на участки слизистой оболочки рта 3–4 раза в сутки. Положительный результат от применения наблюдается на 3–5-й день терапии, однако в отдельных случаях лечение может быть продолжено, пока симптомы инфекции не исчезнут полностью. Препарат не предназначен для приема внутрь, поэтому не следует проглатывать его при применении (инструкция МЗ Украины).

Генитальный кандидоз и клотримазол

Клинические проявления генитального кандидоза (молочницы):

  • покраснение и отечность слизистой оболочки влагалища;
  • белый налет;
  • болезненность влагалища и вульвы;
  • творожные выделения белого цвета и сильный зуд, ощущение жжения.

Если у партнера генитальный кандидоз полового члена, у него могут быть один или несколько из следующих симптомов:

  • болезненность и покраснение полового члена;
  • уплотнение крайней плоти;
  • белые выделения из полового члена без запаха.

Генитальный кандидоз может обостриться при половом акте, но не является венерической инфекцией. Иногда это заболевание может передаваться партнеру половым путем. Большой спектр действия клотримазола позволяет применять препарат при сочетании кандидозного вульвовагинита с сопутствующими нарушениями микробиоты влагалища (наличие грамположительной бактериальной флоры, анаэробов, трихомонад) (Пестрикова Т.Ю., 2017).Для терапии применяют клотримазол в форме 1% крема, 1% мази, 2% геля, таблеток для вагинального применения по 100 мг на протяжении 1–2 нед. Лечится должны оба партнера одновременно.Для женщин рекомендовано наносить крем 2–3 раза в сутки на вульву и окружающие области. Для мужчин — на половой член.Интравагинально рекомендовано применять 5 г вагинального геля, крема или вагинальную таблетку 100 мг 1 раз вечером перед сном — 6 дней (инструкция МЗ Украины).Составляющие крема могут воздействовать на латекс, используемый в презервативах, диафрагмах. Желательно пользоваться другими методами контрацепции в течение 5 дней после применения (инструкция МЗ Украины). Перед использованием таблеток интравагинально важно вымыть и высушить руки. Такие таблетки удобнее вводить глубоко во влагалище, используя аппликатор. Таблетки должны полностью растворятся во влагалище, если происходит выпадение нерастворившихся кусочков таблетки ночью, желательно рассмотреть другие формы применения клотримазола.Во время терапии клотримазолом не рекомендовано пользоваться тампонами, интравагинальными орошениями и спермицидами (инструкция МЗ Украины). Для санации родовых путей достаточно одноразового использования таблетки 200 мг интравагинально.Чтобы предупредить рецидив инфекционного поражения, важно продолжать терапию на протяжении 2 нед после исчезновения симптомов инфекции. Если не наблюдается улучшение состояния на фоне терапии после применения клотримазола на протяжении 4 нед, необходимо обратиться к врачу (инструкция МЗ Украины).

Клотримазол и другие лекарственные средства

Если пациент применяет такролимус (иммуносупресант) сочетанно с клотримазолом, повышается уровень такролимуса в плазме крови. Желательно осуществлять мониторинг состояния пациента для выявления передозировки иммуносупрессанта (проверяют его уровень в плазме крови).Запрещено применять клотримазол, если пациент принимает:

  • амиодарон (применяется для лечения нарушений работы сердца);
  • эритромицин (при бактериальных поражениях).

При сочетанном применении с нистатином, амфотерецином В и иными полиеновыми антибиотиками снижается их активность.

Противопоказания к применению клотримазола

Клотримазол противопоказан:

  • при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, включая пропиленгликоль и глицерин;
  • в І триместр беременности;
  • в период кормления грудью;
  • детям в возрасте младше 14 лет (инструкция МЗ Украины);

Не рекомендовано применять гель, мазь и крем при инфекциях ногтевой пластины или кожи волосистой части головы.

Возможные побочные эффекты при использовании лекарственных форм с клотримазолом

При применении клотримазола возможны такие побочные явления:

  • затрудненное дыхание, отек лица, шеи, языка или горла;
  • низкое артериальное давление, обморок;
  • красная, зудящая кожная сыпь, шелушение кожи;
  • крапивница, эритема;
  • ощущение жжения, покалывания (инструкция МЗ Украины).

При применении клотримазола в форме р-ра для ротовой полости возможны боль и раздражение на месте аппликации.При применении клотримазола в форме вагинальных таблеток и геля возможны такие побочные эффекты:

  • раздражение или жжение после введения таблетки;
  • отек влагалища, вульвы, дискомфорт;
  • боль внизу живота или в области таза;
  • бессимптомное повышение аминотрансфераз в плазме крови;
  • вагинальное кровотечение (Neil J. Khatter, et al., 2021).

Цетостеариловый и бензиловый спирт в составе крема может вызывать контактный дерматит.Важно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если возникают:

  • затрудненное дыхание;
  • головокружение, обморок;
  • раздражение кожи, зудящая кожная сыпь, отек, шелушение кожи;
  • ощущение дискомфорта, боли, жжения или покалывания на участке кожного покрова.

Клотримазол: заключение

Клотримазол, как производное имидазола, обладает фунгицидным и фунгистатическим эффектами. Кроме того, клотримазол эффективен при заболеваниях, вызванных грамположительными и анаэробными бактериями (Пестрикова Т.Ю., 2017).Препарат эффективен в лечении пациентов с грибковыми инфекциями кожи, кожных складок, стоп, а также оказывает противогрибковое действие при онихомикозе, разноцветном лишае, эритразме, кандидозном стоматите, глоссите, вульвите, вульвовагините и баланите (Neil J. Khatter, et al., 2021). Однако необходимо помнить, что не стоит заниматься самолечением и установлением диагноза, только врач может определить заболевание, назначит лечение и подобрать эффективную дозу.Клотримазол может влиять на действие некоторых других лекарственных средств (такролимус, нистатин, амотирецин В), которые повышают вероятность возникновения побочных эффектов.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) — 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм антимикотического действия имидазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно менее 0,062–8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами гриба, что пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на Trichomonas vaginalis, грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroids, Gardnerella vaginalis).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5–10 мкг/мл субстрата и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось очень редко.

Фармакокинетика.

Всасывается незначительное количество клотримазола (3–10%). Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Поэтому пик плазменной концентрации клотримазола после вагинального применения в дозе 500 мг был меньше 10 нг/мл. Это означает, что возникновение измеримых системных побочных эффектов после интравагинального применения клотримазола маловероятно.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении клотримазола, вагинальные таблетки, с такролимусом перорально (FK-506; иммунодепрессант) или сиролимусом может повышаться уровень такролимуса/сиролимуса в плазме крови. Следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимуса, при необходимости проверяя его концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении клотримазола с нистатином, амфотерицином В и другими полиеновыми антибиотиками активность клотримазола может снижаться.

Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.

Особенности применения.

Запрещается применять таблетки внутрь. Следует избегать контакта с глазами.

Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при:

  • сохранении симптомов дольше 7 дней;
  • появлении симптомов снова в течение 2 месяцев;
  • обнаруженной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производным имидазола;
  • если у пациентки или ее полового партнера в анамнезе были заболевания, которые передаются половым путем;
  • более двух эпизодов кандидозного вагинита в течение последних 6 месяцев;
  • высокой температуре тела (38 °С или выше), болях в нижнем отделе живота, дизурии, боли в спине, гнойных влагалищных выделениях с неприятным запахом, язвах вульвы и вагинальных язвах, покраснении, тошноте или рвоте, диарее, вагинальных кровотечениях или выделении сгустков крови, которые сопровождаются болью в плече.

При применении этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции в течение как минимум 5 дней после применения препарата.

По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; в случае необходимости врач может назначить дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь).

Также перед применением следует проконсультироваться с врачом, если пациентка беременна или беременность подозревается; если пациентка в возрасте до 12 или после 60 лет.

В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние.

В случае отсутствия эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.

Необходимо применять препарат в течение всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования действующего вещества на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность и прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничено, поэтому рекомендуется избегать использования препарата Клотримазол, таблетки вагинальные, в течение I триместра беременности.

В период беременности следует применять таблетки вагинальные без применения аппликатора.

В ходе лечения препаратом Клотримазол, таблетки вагинальные, следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней или по 1 таблетке в день в течение 6 дней.

Таблетки вагинальные следует вводить во влагалище как можно глубже, насколько возможно, вечером, удобнее вводить лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

Клотримазол, таблетки вагинальные, должны увлажняться во влагалище для полного растворения, в противном случае нерастворенные кусочки таблетки вагинальной могут выпадать из влагалища. Для предупреждения этого важно вводить препарат во влагалище так глубоко, насколько это возможно, перед сном. Если таблетки вагинальные не растворяются полностью в течение одной ночи, следует рассмотреть возможность применения крема вагинального.

Дети.

Не применять детям до 12 лет. Детям с 12 лет применять после консультации с врачом.

Передозировка.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы, а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывания желудка, если доза, которая угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные реакции.

Иммунная система: аллергические реакции, в т.ч. эритема, высыпания на коже, отек, обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд. При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.

Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов; ощущение жжения, покраснение, дискомфорт, боль и отек слизистой оболочки в области входа во влагалище; раздражение, боль в области таза, вагинальное кровотечение.

Пищеварительный тракт: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места ведения его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав: 

действующее вещество: клотримазол;

1 мл препарата содержит клотримазола (в пересчете на 100% сухое вещество) — 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, этанол 96%.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная со слегка желтоватым цветом жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика.

Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, который необходим для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке грибка перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к последующему разрушению клетки.

Клотримазол имеет широкий спектр действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; оказывает антибактериальный эффект на возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики. 

Показания. 

Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; кандидозы ротовой полости (кандидозный стоматит). Разноцветный лишай, эритразма.

Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

Клотримазол угнетает действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина.

Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Особенности применения. 

Следует с осторожностью применять клотримазол, если раньше наблюдались аллергические реакции на другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды.

Препарат не глотать!

В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или применять окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

При отсутствии эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции (повторного развития заболевания).

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи (контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических исследований по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследование на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры желательно избегать использования клотримазола в I триместре беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы. 

Перед аппликацией препарата кожу помыть теплой мыльной водой, особенно межпальцевые участки, тщательно высушить. Клотримазол наносить на пораженные участки 2–3 раза в сутки и легко втирать. Количество Клотримазола должно быть достаточным для равномерного нанесения на всю пораженную поверхность. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение препарата после каждого мытья.

Для лечения грибковых поражений полости рта 10–20 капель (0,5–1 мл) раствора наносить на пораженные участки слизистой оболочки с помощью ватного тампона или палочки 3–4 раза в сутки. После нанесения препарата рекомендуется не употреблять еду и напитки в течение 1 часа.

Длительность лечения составляет:

дерматомикозы — 3–4 недели;

эритразма — 2–4 недели;

отрубевидный лишай — 1–3 недели.

Дети.

Так как опыт применения препарата детям отсутствует, препарат не рекомендуется для лечения этой категории пациентов. 

Передозировка. 

При применении препарата согласно инструкции передозировка маловероятна.

Симптомы: никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разового нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения.

При попадании большого количества препарата внутрь редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в брюшной полости, нарушение функции печени.

Лечение: специфического антидота не существует. Прекратить применение препарата, промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции. 

Иммунная система.

Аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка.

Покраснение, появление волдырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывания, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности. 

3 года.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе, по 25 мл во флаконе и пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель. 

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. 

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: клотримазол;

1 г мази содержит клотримазола (в пересчете на 100 % сухое вещество) 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, проксанол 268, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородной консистенции со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код ATX D01A С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения. Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в клетках грибков, что приводит к повреждению клеточной оболочки и гибели грибковых клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), дрожжевых и плесневых грибков (Candida spp., Torulopsis spp., рода Rhodotorula); возбудителей разноцветного лишая (Malassezia furfur) и эритразмы (Corynebacterium minutissimum); грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Препарат обладает фунгистатическим, а относительно дерматофитов и грибков рода Candida - фунгицидным эффектом.

Фармакокинетика.

Препарат имеет высокую проникающую способность. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Практически не абсорбируется в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
  • Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту или к другим компонентам препарата. Не применять для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может снижать действие других местных противогрибковых препаратов, в том числе амфотерицина, нистатина и натамицина.

Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Местное применение высоких концентраций пропилового эфира гидроксибензойной кислоты усиливает противогрибковое действие препарата.

Особенности применения.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. В таких случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата, не содержащие этого компонента.

Препарат не применять в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это случилось, необходимо промыть большим количеством воды. Препарат не глотать.

В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, которые не пропускают воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку. Необходимо применять препарат в течение всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических исследований влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводили, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность. Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности.

Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью. На период лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед нанесением мази необходимо предварительно очистить (с применением мыла с нейтральным значением pH) и тщательно подсушить пораженные участки кожи; стопы следует помыть теплой водой с мылом, мазь тщательно втирать, особенно между пальцами. Препарат наносить тонким слоем 1-3 раза в сутки на пораженные участки кожи и слегка втирать, захватывая небольшой участок кожи вокруг очага поражения. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик мази длиной 5 мм.

Общая продолжительность лечения составляет:

дерматомикозы - 3-4 недели;

эригразма - 2-4 недели;

разноцветный лишай - 1-3 недели.

Если вы пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомните, но лучше пропустить нанесение, если уже почти наступило время следующего приема препарата. В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также длительность лечения. Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать приблизительно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов. Пациенту следует обратиться к врачу для проведения повторного микробиологического исследования и коррекции терапии при отсутствии клинического улучшения через 4 недели после начала лечения.

Дети.

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

Если препарат применять, как указано в разделе «Способ применения и дозы», только очень незначительное количество действующего вещества (клотримазола) будет всасываться организмом. Таким образом, нет вероятности того, что могут возникнуть системные эффекты (воздействие на другие органы).

При случайном проглатывании большого количества препарата возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, боли в области живота, нарушения функции печени.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, обморок, артериальная гипотензия, одышка и крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка: покраснение (эритема), появление волдырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, ощущение сухости, аллергический контактный дерматит.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту и пропиленгликолю могут возникать аллергические реакции на коже. Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Клотримазол мазь 1 % туба 25 г, №1 - при поддержке справочника лекарственных препаратов "Компендиум"