ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

a -Токоферола ацетат (витамин Е) — антиоксидант. Тормозит реакции ПОЛ, усиливающегося при многих заболеваниях, предупреждает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и других метаболических процессах. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может вызвать гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.
После всасывания в пищеварительном тракте большая часть препарата попадает в лимфу. Быстро распределяется по всем тканям, медленно выводится с желчью и в виде метаболитов — с мочой.

ПОКАЗАНИЯ:

мышечная дистрофия различного генеза, дерматомиозит, контрактура Дюпюитрена, амиотрофический боковой склероз, дерматоз, псориаз, дисфункция мужских половых желез, нарушение менструального цикла, угроза прерывания беременности. Препарат эффективен при склеродермии, гипотрофии и других заболеваниях у детей. a - Токоферола ацетат может повышать эффективность противосудорожных средств при эпилепсии. Препарат применяют при спазмах периферических сосудов, атеросклерозе, гипертонической болезни, миокардиодистрофии, в комплексной терапии других сердечно-сосудистых заболеваний и глазных болезней. a - Токоферола ацетат уменьшает выраженность побочного действия химиотерапевтических средств.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь. При мышечной дистрофии, амиотрофическом боковом склерозе и других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза составляет 50–100 мг. Принимают в течение 30–60 дней, повторяя курс лечения через 2–3 мес.
При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 100–300 мг. В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.
При угрозе прерывания беременности a -токоферола ацетат принимают в суточной дозе 100–150 мг в течение 7–14 дней, при нарушении внутриутробного развития плода назначают в I триместре беременности по 100–150 мг/сут ежедневно или через день. При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов применяют вместе с витамином А по 100 мг препарата в сутки; курс лечения — 20–40 дней с возможным повторением через 3–6 мес.
В комплексной терапии витамин Е назначают в дозе 50–100 мг 1–2 раза в сутки (продолжительность курса лечения — 1–3 нед). При заболеваниях кожи суточная доза препарата составляет 50–100 мг (курс лечения составляет 20–40 дней). При склеродермии, гипотрофии и снижении резистентности капилляров у детей грудного возраста применяют в суточной дозе 5–10 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции, при их возникновении препарат отменяют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью назначают при остром инфаркте миокарда, выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

a -токоферола ацетат нельзя применять одновременно с препаратами железа, серебра, антикоагулянтами непрямого действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

может проявляться диареей, болью в эпигастральной области.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, темном месте.

Альфа-токоферола ацетат (витамин E) раствор масляный оральный 50 мг/мл,раствор масляный оральный 100 мг/мл,раствор масляный оральный 300 мг/мл, Технолог ЧАО (Украина, Умань)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е)

(ALPHA-TOCOPHEROL ACETATE (VITAMIN E))

Состав:

действующее вещество: витамин-Е-ацетат;

1 мл препарата содержит витамина-Е-ацетата в пересчете на 100% вещество 50 мг или
100 мг, или 300 мг;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное.

Лекарственная форма.

Раствор масляный оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). Код АТХ А11Н А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Витамин Е является антиоксидантным средством, защищающим различные эндогенные вещества организма от окисления. Тормозит перекисное окисление липидов, активирующееся при многих заболеваниях. Принимает участие в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток. При дефиците витамина Е развиваются дегенеративные изменения в мышцах, повышается проницаемость и ломкость капилляров, перерождается эпителий семенных канальцев и яичек, отмечаются дегенеративные процессы в нервной ткани и гепатоцитах. Недостаточность витамина Е может обусловить гемолитическую желтуху новорожденных, синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания — пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание в крови достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся конъюгаты и токофероновая кислота.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

мышечных дистрофий различного характера и генеза;
суставных и сухожильно-мышечных контрактур (контрактуры Дюпюитрена);
поражений спинного мозга (боковой амиотрофический склероз);
системных заболеваний соединительной ткани (ревматоидный артрит, дерматомиозит, ревматизм и фиброзит);
нарушений функций мужских половых желез и менструального цикла, при угрозе прерывания беременности;
поражений периферических сосудов, атеросклероза сосудов, миокардиодистрофии, гипертонической болезни;
аллергических и язвенных поражений кожи, псориаза;
эндокринных заболеваний щитовидной железы, сахарного диабета;
пародонтоза;
патологий, требующих антиоксидантной терапии.
детям — для лечения гемолитической желтухи новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у грудных детей, гипотрофии, рахита, нарушений развития, системных заболеваний соединительной ткани (склеродермия, ювенильный ревматоидный артрит), гипохромной анемии;

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда, гипервитаминоз витамина Е, тиреотоксикоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.

Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.

Витамин Е и его метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.

Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Особенности применения.

С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, которые назначаются врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует воздержаться от управления автотранспортном или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) назначают внутрь.

В 1 мл раствора содержится соответственно 50 мг или 100 мг, или 300 мг витамина Е (1 мл раствора содержит 25 капель из пробки-капельницы).

Показания	Суточная доза, мг	Суточная доза в каплях, раствор 300 мг/мл	Суточная доза в каплях, раствор 100 мг/мл	Суточная доза в каплях, раствор 50 мг/мл	Примечания
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы	50 — 100 мг	4 — 8 капель	13 — 25 капель	-	Принимать в течение 30–60 дней, повторяя курс через 2 — 3 месяца.
При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин	100 — 300 мг	8 — 25 капель	-	-	В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.
При угрозе прерывания беременности	100 — 150 мг	8 — 13 капель	25 — 37 капель	-	Принимать в течение 7 — 14 дней.
При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода	100 — 150 мг	8 — 13 капель	25 — 37 капель	-	Ежедневно или через день в первые 2 — 3 месяца беременности.
При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов	100 мг	8 капель	25 капель	-	Курс лечения 20 — 40 дней с возможным повторением лечения через 3 — 6 месяцев.
При терапии сердечно-сосудистых заболеваний	50 — 100 мг	4 — 8 капель	13 — 25 капель	-	Принимать 1 — 2 раза в сутки. Курс лечения — 1 — 3 недели.
При дерматологических болезнях	50 — 100 мг	4 — 8 капель	13 — 25 капель	-	Курс лечения составляет 20 — 40 дней.
При гемолитической желтухе новорожденных, повышенной проницаемости капилляров у грудных детей, гипотрофии, рахите, нарушениях развития, системных заболеваниях соединительной ткани (склеродермии, ювенильном ревматоидном артрите), гипохромной анемии	5 — 10 мг	-	1 — 2 капли	2 — 5 капель	Срок курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

При употреблении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (400–800 мг в сутки в течение длительного времени) может вызвать глазные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в сутки в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушения метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении высоких доз витамина Е возможны снижение свертывания крови, кровотечение желудочно-кишечного тракта, увеличение печени, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл во флаконе из стекломассы, укупоренном пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой. По 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местоположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Альфа-токоферола ацетат (витамин E) аналоги